县食品药品监督管理局 上半年行政执法规范化建设活动小结 xx县食品药品监督管理局现有干部职工23人，其中大专以上学历16人，药学及相关专业14人。全县有药品、医疗器械监管相对人615人，其中各级各类医疗机构、计划生育技术服务机构391处；药品、医疗器械生产、经营企业296处；药包材生产企业3处；食品生产、经营单位2900余户，保健品150户，化妆品800余户。按照国家局提出的“以监督为中心，监、帮、促”相结合的工作方针和省、市推行行政执法规范化建设工作的要求，以人为本，树立科学发展观，坚持”抓班子、带队伍”，把队伍建设做为立局之本，以提高综合素质为主要目标。本着一要监督好，二要服务好，三要支持好医药卫生事业发展的工作思路，深入贯彻实施“一法两条例”，建立团结有为的领导班子、培养一流队伍、树立一流行风、创造一流业绩，抓好整顿规范药品、医疗器械市场秩序，开展食品安全综合监督，强化农村药品两网建设，坚持依法行政、文明执法、热情服务，扎实开展“规范执法年”活动，突出重点，强化措施，对全县医疗机构、药品、医疗器械生产、经营企业进行“全程监管”，实施食品药品放心工程，提高行政执法效率，不断提高行政执法水平和办案质量，为维护全县食品、药品、医疗器械市场秩序，确保人民群众饮食用药安全作出了积极的努力。 2005年受奖情况： 1、被授予“市级文明单位”； 2、被授予“xx县十大改革发展新闻单位”荣誉称号 3、被市局授予“全市食品药品监督管理系统先进单位”、 4、药品药品监督管理科被授予“全市食品药品监督管理系统先进集体”； 5、在全市药监系统药品快检技术比武活动中，荣获团体第一名； 6、县委、县政府授予“履行计划生育职责先进单位”； 7、“全县社会治安综合治理先进单位”； 8、“全县安全生产先进单位”； 9、“平安xx建设先进单位”； 10、“全县招商引资先进单位”； 11、党支部被评为“县直机关党建工作先进单位”； 12、工会工作被评为“全县工会工作先进集体”； 13、团支部被评为“全县五好团支部”； 14、被评为“县城区计划生育工作先进单位”。     一、健全制度，提*部队伍素质和执法水平 （一）加强学习，提高食品药监队伍素质。本着培养一支“*过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的监管队伍的目标，有计划地组织干部职工开展法律法规学习。一是制定了执法人员学习培训计划、培训制度，坚持每周五集中学习食品药品监督法律法规，建立学习点名、登记制度，集中学习有记录，平时自学有笔记。二是领导干部自觉带头学法、用法、守法，吃透精神，掌握实质。三是对照工作实际，聘请法律专家开展法制讲座，解答在实际执法过程中的疑难问题，收到了良好的效果。四是开展了药品法律法规“每周一讲”活动，每周重点学习一部法律，在学习的基础上每月进行一次法律小考，每季度进行一次大考，每年年终进行综合考试，并将考试情况作为评先树优的重要依据，提高了干部队伍法律素质和执法水平。    （二）健全制度，提高依法行政效能。为进一步加强局机关作风建设，提高行政工作效率，根据省、市有关政策规定，建立了行政审批、行政检查、行政处罚等药品监管行政执法各项工作制度，行政处罚实行票款分离，特别是对申请开办药品、医疗器械经营企业的审批程序予以公开，接受监督，认真搞好初审、上报工作，进一步规范了行政审批工作。 （三）开展管理相对人法律法规培训活动。制定了详细的培训计划，配合市局，组织了GSP认证企业人员的培训工作，对全县176名药品经营企业人员进行了集中培训，。在此基础上，在深入基层监督检查过程中，执法人员随身携带《药品法律法规汇编》、《xx县药监局关于加强药品、医疗器械市场秩序管理的通告》宣传单，发放到药品、医疗器械从业人员、乡村医生手中，积极宣传药品、医疗器械监督管理的有关规定。结合具体案例对乡村医生进行法律法规知识的宣传，收到了很好的效果。    （四）开展药品监督法律法规宣传活动，增强依法管理药品的法律意识。充分利用广播、电视、报纸等做了大量宣传工作。在《临沂广播电视报》、《临沂日报xx版》开辟专版，对食品药品监管工作职责、工作动态进行报道。充分利用“3.15”消费者权益保护日、安全生产月、“7.1”《行政许可法》实施日、“12.1”《药品管理法》实施日等有利时机，集中开展大规模的宣传咨询活动设立咨询台，现场展出了60余种假劣药品，播放了《药品管理法》录音，有1000余人对有关假劣药品的鉴别等问题进行了咨询，发放《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等宣传材料2000余份。还通过《xx药监信息》进行广泛宣传，共印发《xx药监信息》16期1000余份。xx电视台多次报道了我局药品监督执法措施与取得的成效，为我县药品监督执法工作营造了良好的舆论环境。    （五）落实行政执法责任制，做到严格执法，热情服务。将全县药品市场划分为2个责任区，组成2个执法队。每个责任区都由分管领导带队，业务科室牵头具体负责，实行包片责任制，年初与各包片领导、科室负责人签定了《划片监督管理责任书》，进一步明确了监管的范围、目标和责任。在落实行政执法责任制、廉政建设责任制的同时，建立了一系列药品监督责任考核机制，将监管目标与个人奖惩挂钩，哪个地方由于监管不力出现假劣药品问题，要层层追究责任，确保了监管力度到位。 二、强化措施，依法规范行政执法行为    认真贯彻执行国家法律、法规、规章和规范性文件的规定。对不符合国家法律法规和规章规定的规范性文件按照规定及时清理，不超越职权、滥用职权导致行政执法过错，决不损害管理相对人合法权益或者在社会上造成不良影响。按照创建学习型机关，做学习型干部的要求，开展了树立药监形象“四个一”活动（即对待来药监局办事的人要一个座位让座，一杯茶水相待，一片热心办事，一句好话送行），营造药品监督管理工作的良好氛围。在现场执法过程中，做到主动出示执法*，主动说明来意。   执行案件审核制度。成立了案件审核委员会。对涉及的大案、要案和重大复杂案件进行集体讨论研究决定，杜绝违法实施罚款、没收财物、责令停产停业等现象的发生。做到案件处理规范化，立案审理的案件手续完备，杜绝越权管辖、办案或者以行政处罚代替刑事移送案件的做法。按照《药品监督管理行政案件质量评价标准》审理行政处罚案件，年度立案查办的案件结案率达到90%以上，对结案的案件，及时按标准进行归档管理。一年来无被诉讼败诉案件、行政赔偿和行政复议被变更或者撤消案件。 三、严格执法，强化行政执法监督机制    （一）建立健全行政执法监督管理制度。制定实施《行政处罚案件审核暂行办法》、《关于行政执法中若干问题的暂行规定》等工作制度，对各项行政执法行为进行事前、事中和事后监督，形成了较为完整的执法监督制约机制。    （二）建立行政执法过错责任追究制度。为加强执法监督、规范执法行为、提高执法水平，预防、减少和杜绝错案的发生，制定了《行政执法过错责任制追究办法》，对违反法律法规规定的行政执法行为进行责任追究。    （三）建立政务公开制度。除在新闻媒体进行宣传外，将食品药品监管职责、申办企业审批程序、重大、复杂案件办理结果等进行公开，让群众进一步明确各项制度的执行情况，起到监督规范的作用。严格实行行政处罚罚款收缴分离制度。    （四）强化社会监督机制，提高监管工作质量。为广泛听取社会各界对药品质量管理的意见、建议，提供检举、举报的渠道。通过聘请社会监督员，在药品经营单位、医疗机构悬挂“药品质量检举箱”，设立“药品质量监督公示牌”、举报电话等，及时听取群众反映的食品药品监管问题。 四、依法加强食品药品市场监管 今年上半年监督检查药品经营使用单位297家，出动执法人员1256人次，查处假劣药品标值2万余元，立案80起，结案65起，取缔无证经营5户，受理群众举报20起。开展了食品安全情况调研工作，摸清了全县食品生产、加工、经营、餐饮业及集体食堂数目。组织了夏季和中、高考期间食品安全检查，出动执法人员1396人次，检查企业、学校食堂、饭店等175家。     在当前食品药品监督管理行政执法工作中，我们是在探索中前进，在求实中创新，虽然做了一些工作，但离上级要求还有一定差距，食品、药品、医疗器械市场还需进一步规范，行政执法也要进一步完善。我们一定要按照省、市局的要求，不断总结经验，与时俱进，开拓创新，再接再厉，不断提高依法行政工作水平，在全社会树立起良好的药品监督执法形象，为建立统一、高效、权威的药品监管新体制而不断努力。