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　　XXX食品药品监督管理局2009年度工作总结暨2010年工作计划

　　2009年，在市局和县委、县政府的正确领导下，我局坚持以党的十七大和十七届三中、四中全会精神为指针，以科学发展观为指导，以确保“两个安全”为目标，坚持改革与监管并重，执法与服务并举，抓好整顿规范食品药品市场秩序，扎扎实实地推进食品、药品监管工作的全面发展，为确保我县人民饮食用药安全作出了积极的努力。

　　一、主要工作成绩

　　食品安全保障水平进一步提升。今年来，我们相继召开县（区）食品药品安全工作会议，制订出台了《食品安全整顿工作实施方案》、《2009年食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《2009年食品安全专项整治工作方案》等一系列规范性文件，部署安排了食品药品安全工作任务，与相关部门和各乡镇签订了2009年度食品安全工作目标责任书，牵头组织开展了学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查，与县教育、卫生部门联合对学校食堂、商店进行了全面检查，对3所学校食堂进行了整改，组织开展了《食品安全法》宣传周系列活动。

　　药品市场秩序进一步规范。今年来，我们对涉药涉械单位658家涉药机构进行了监督检查，对809个药品进行了快检，对17个批次药品进行了抽检，检出不合格药品4批次，立案查处一般程序案件21件，简易程序案件187件，没收假劣药品医疗器械28种次，罚没款到位××万元，完成委托检验××万元，上报药品不良反应报告310份，医疗器械不良事件监测报告95份，对21种次药品广告进行了监测。组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。对有关生产厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品进行了重点清查。对药品经营企业、医疗机构药品养护员200多人次进行了药品养护知识培训。新开设药品经营企业9家，变更9家，GSP认证17家。经××人民政府批准，县政府办公室印发了《××食品药品安全事故应急预案》。

　　办公大楼国债项目艰难起步。2001年10月我局成立至今，一直租房办公，为解决办公用房问题，省、市局将我局办公楼建设列入了“十一五”规划，通过几年的努力，特别是通过今年艰苦细致的工作，我局终于在××洲镇小荷堰村11组征地5.5亩，现已基本办结征地手续。

　　机关干部素质大幅提高。今年年初，我们又重新研究修订了机关各类规章制度18章156条，汇编了行政执法责任制规定等行政执法规定27项，限时办结制度等行政监督制度10项。组织全局人员对药品法律法规和《××市规范涉企检查行为办法（试行）》进行了专题学习，请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。圆满的完成学习实践科学发展观活动。活动中,我们组织全体党员干部学习9次，召开了专题会议2次，座谈会1次，走访了15家企业，开展了4个课题调研，撰写了4篇调研报告和1篇药监工作分析报告，学习实践活动在××科学发展观总结大会上受到表彰。

　　二、主要工作措施

　　（一）认真履行综合监管职能，食品放心工程向纵深发展

　　一是形成合力，强化综合协调。我们充分利用县食安委办公室工作平台，组织召开食品安全协调联席会议，共同商讨工作、通报情况，进一步完善了协调工作机制。今年来，我们在牵头组织开展学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查的基础上，认真组织好了各个重大时期的食品安全整治活动。春节期间，组织相关部门出动执法人员43人次，对各大超市、宾馆、农贸市场以及食品加工点8家、卤味加工店2家、烤鸭店1家、鲜肉销售摊点1家进行了严格检查。高考期间，组织卫生监督所，采取蹲点的方式对考生的餐饮点进行监管，确保了考生的食品安全。国庆和中秋节前，我们又组织县工商、卫生、农业等部门进行了节日食品安全整治。仅工商部门出动执法人员165人次，出动执法车辆42台次。在开展清理工商户主体资格专项行动中，我们和工商的同志一道，共检查1185户，其中，取缔无照经营55户，对13户发了行政意见指导书。会同卫生部门对餐饮业进行了依法检查，并公示了检查内容和存在问题及整改时限，督促餐饮户依法经营。××人民政府下发了《关于实行农产品市场准入制的通告》。在开展对全县幼儿园的大检查中，规范165家民办幼儿园，关闭不合格幼儿园15家。

　　二是狠抓整治，强化工作实效。按照国家、省、市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作领导小组的部署，我们及时成立了以分管县长为组长的专项整治工作领导小组，制订出台了专项整治工作方案，要求各乡镇、各部门严格按照“全县统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的工作原则，组织工商、质监、卫生等各职能部门开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作，共出动行政执法人员240人次，质监、卫生部门分别对23家生产企业，200家餐馆和食堂进行了检查，对几家滥用食品添加剂的生产企业下达行政处罚决定书，食品生产、经营和消费过程中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的问题得到有效震慑和遏制。

　　三是深入宣传，强化法律意识。认真开展《食品安全法》宣传周系列活动。在《食品安全法》的宣传贯彻落实工作中，县里成立了由分管领导为组长，有关部门分管法制的负责人为成员的领导小组，全面加强宣传贯彻实施《食品安全法》的组织领导，县法制办组织有关部门分管法制的负责人、法制工作人员进行了《食品安全法》的授课辅导，县广播电视开辟了专题宣传栏，各有关部门还开展了的集中培训，对照《食品安全法》，对以前制发的文件进行了全面清理。卫生、药监、工商、质监、计生、物价、工业等各有关部门和县级医疗机构悬挂宣传横幅、张贴宣传标语。

　　（二）整顿和规范药械市场秩序，人民群众用药用械安全得到有效保障。

　　一是专项整治扎实。今年我们先后组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。在整治非药品冒充药品行动中，对48家药品经营企业进行了调查，整理上报资料87份。根据××公布的非药品冒充药品产品目录，对医疗机构和药品经营使用单位进行了检查，检查覆盖面达100%。历时三个月的药品医疗器械“百日整治”专项行动，共出动检查车辆49台次，行政检查人员147人次，检查涉械单位194家，抽查医疗器械产品1780余种次，纠正了医疗器械经营使用过程中存在的经营管理问题，对3起未经注册的避孕套、隐形眼镜进行了立案查处，较好地规范了经营、使用行为，保障了人民群众用械安全有效。

　　二是日常监管深入。一年来我们集中开展了元旦、春节、五一、十一等节假日期间的药品安全检查，全面对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了监督检查，在日常监督检查中，先后发现和查处了假药案1起，从无《药品经营许可证》的个人购进药品案5起，向无证户提供药品案3起，为他人以本企业的名义经营药品提供场所案3起，购进药品未按规定留存有关资料票据案1起。特别是在清理有关厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品中，都是举全局之力，有效的防止了药害事件发生。

　　三是行政许可规范。根据市局行政许可要求，认真审查药品零售企业的申报资料，重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查，按照相关规定和程序实施行政许可，坚决做到申报资料不符合的不受理，现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。对于新开办的经营企业，我们组织人员在规定期限内进行检查，并要求在规定时间内申请GSP认证，对已取得GSP证书的经营企业按照《药品经营企业信用等级评定标准》进行检查，重点监管药品购进验收、储存条件、分类管理、人员资质等，做到依法许可，不走过场。

　　四是应急预案完善。为了防止发生重大食品药品安全事故的发生，我局组织专门的领导班子，深入基层调研，并广泛征求各有关部门和人大代表、政协委员意见，先后对《××食品药品安全事故应急预案》进行了五次修改。7月20日，经××人民政府批准，县政府办公室印发了《××食品药品安全事故应急预案》。预案建立健全了应对突发重大食品药品安全事故的预防救助体系和运行机制，为××人民的饮食用药安全增添了一道坚实的安全防线。

　　（三）加强干部队伍建设，促进依法行政能力进一步增强

　　本着培养一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的食品药品监管队伍的目标，按照创建学习型机关、争做学习型干部的要求，我们在抓班子、带队伍，强素质、树形象上狠下功夫。新年伊始，局里就组织全局人员对药品法律法规和《××规范涉企检查行为办法（试行）》进行了专题学习，请县法制办干部就《××行政程序规定》进行了专题授课辅导。组织机关干部研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过《中华人民共和国食品安全法》后，我们又及时从网上下载印发至各股室学习。第二批深入学习实践科学发展观活动在全县开展后，我们又迅速研究制定了活动实施方案、学习计划，召开学习动员大会，组织全局干职工完成了学习实践科学发展观活动的学习内容。学习活动转入第二阶段后，为找准问题，分析原因，制定好整改措施，我们及时召开了行政监督员会议，向人大、政协、食品安全相关部门、行政相对人以及局机关发放征求意见问卷调查函，广泛征求了意见和建议，6月8日和10日，分别召开了机关党员生活会、党组民主生活会，会上，党员干部在查找自身存在问题的基础上，认真地开展了批评与自我批评，对党组工作提出了6条意见和建议。生活会后，局党组进行了专题研究，形成了分析报告，制定了整改措施，通过学习实践科学发展观活动的开展，提升了机关党员干部的思想素质，形成了机关党员干部谋事、想事、干事的良好风气。

　　四、加强纪检和行政效能监察，确保行政执法清正廉洁

　　党风廉政建设和反腐败工作是我党一项长期而艰巨的工作，落实党风廉政建设责任制，首先是明确领导责任。按照“一岗双责”的要求，局党组在进一步增强责任意识的前提下，始终把党风廉政建设和反腐败工作为全局的大事来抓，做到与全局工作一起部署，一起检查，一起落实。年初，局党组根据工作职位的调整，先后下发了《2009年纪检监察工作规划》、《落实2009年党风廉政建设和反腐败工作任务和反腐败工作任务责任分解》、《党风廉政建设责任制》和《××食品药品监督管理局关于<××市优化发展坏境“十不准”>的实施方案》，制定了《局长接访制度》，向社会公示了《四项承诺》，党组书记同副科以上干部签订了《家庭助廉承诺书》，认真组织学习了《2009年纪检监察工作规划》、《第十七届中纪委第四次全会公报》和腐败分子堕落的人生轨迹等10篇案例剖析材料，从思想上绷紧反腐倡廉这根弦，确保责任制落实到位。同时，我们还开展了党风廉政文化建设活动，把“枕头风”吹到了廉政建设的话题上。局党组向各位干职工家属发了《温馨提示》公开信，号召家属常打“预防针”、注射“清醒剂”。下半年，我们又向社会各界开展了问卷调查，发出40份收回39份，比较全面地了解了社会各界对我局工作的看法和建议意见。为了防止行政执法上的偏差，我们认真开展了行政执法监督工作，一般程序案件做到了三个到位，即：案件全过程的审核到位、案审会到位、收集行政相对人反馈意见到位。对人民来信我们都做到每件必查、每问必答、事事有回音、件件有结果。

　　三、几点工作体会

　　（一）以人为本依法行政是食品药品监管事业的基础。药监事业要发展，就必须始终坚持以人为本、依法行政。我局成立9年来，之所以没有发生过一起行政纠纷，无一起行政复议、诉讼、赔偿案件，无一件因药品、医疗器械质量引起的伤亡事故，无一宗因行政执法不当引起群体性上访事件，无一例因行政执法人员违法乱纪行为而被投诉事件发生，行政相对人对我局的行政执法、行政许可工作满意，就在于我们始终坚持依法行政，时时灌输执政为民理念，就在于我们始终坚持以制度管人，按制度办事，就在于我们把依法行政视为全局执法工作的生命线。今年来，我们积极开展了“依法办事示范窗口单位”创建活动，建立和完善了工作责任制度和过错责任追究办法，在人大、政协和社会各界知名人士聘请了执法监督员，坚持挂牌、盾牌上岗，加强案件跟踪调查，实施行政执法行政效能监察。由于我局依法行政成绩突出，前年被省依法治省领导小组评为“依法办事示范窗口单位”，今年，依法治省领导小组对我局进行复查时，再次充分肯定了我局依法行政工作。

　　（二）和谐奋进是确保全面完成工作任务的保证。食品药品监管工作任务重，机关工作人员少，五个股室都只有一名工作人员，今年，各项工作任务得以顺利完成，得益于全局干部团结协作，忘我工作。一是不分股室，在日常监管中，医疗器械股就配合过办公室、药品监督股、食品股和稽查股进行过日常监管和稽查办案；食品股配合过医疗器械股、办公室日常监管等。办公室工作人员对电脑知识比较熟悉，就帮其它股室上报药品不良反应，食品股、稽查股收集的药品不良反应报告，大部分都是办公室帮助上报的。二是不分分内分外。食品综合监督股原本有2人，今年初退休1人，仍然漂亮地完成了食品安全综合监管任务，不但如此，还把要时间跑，要精力磨的基建办公室工作任务揽下来，今年11月上旬终于为局机关大楼建设办结了征地手续。三是不分工作任务轻重。药监股是应对××市局最多科室的一个股室，工作任务十分繁重，该股原本有2人，今年6月后，因一名干部患癌症，留下股长一人，为了把工作往前赶，上半年就基本完成日常监管任务。有时市局要报表、搞调查，他一个人就只得没日没夜地赶，上班做不完的下班做，星期五做不完的双休日做，从无怨言。我局稽查股共有干部2人，今年3月，一名干部休产假后剩下股长1人，工作任务却大得惊人，查办案件，为了取得一个证据，他就拖上分管的副局长跑上四遍五遍是常有的事。四是工作不分粗细。食品药品监管工作，点多面广线长，任务十分繁重，工作中也有粗细之分，但我们的干部总是粗活细做，细活精做，医疗器械股的各类档案拿出来就像一本书一样，年中××市局来检查的领导说，查看过××局器械股的资料，其工作态度就可想而知了。今年来，该股还帮助其它股室把档案整理得漂漂亮亮。

　　（三）一线工作法是破解监管工作难题的关键。我局现有机关干部职工12人，平均年龄48岁，其中1人患舌癌休养，1人休产假，机关5个股室都只有1名工作人员。人员严重不足，为此，我们坚持实行党组成员一线工作法，党组的同志即做指挥员，又当战斗员。稽查股就2名办案人员，其中一人孕产，办案人员明显不够，分管领导就当办案员，一起现场检查、调查取证、制作办案文书，有时，分管领导不在家，局长就顶着去，确保了稽查办案工作的顺利开展。分管食品、药品的领导，具体负责食品的工作方案、总结和各类文件的起草，同时，还要走乡串村，与股室一道对农村医药网点进行日常监督检查。还有一名副局长，还兼任着办公室主任，负责法制审核、行政许可、机关文秘、机关事务管理、机关计生和农村医疗机构监管等多项工作，成了局里最忙的人。今年八月，我局组织的200多人参加的药品养护员培训工作中，从方案的制定，授课人员的安排以及后勤保障，分管副局长都安排得仔仔细细，妥妥当当。

　　回顾今年的工作，我局各项工作取得了一些成绩，但与上级局的要求还有一定差距：一是干部队伍建设有待加强；二是《食品安全法》颁布实施后，履新能力有待提高；三是创新监管工作的思路有待进一步拓展。面对这些问题，我们将认真分析，积极应对，努力探求解决的办法。

　　四、2010年工作计划

　　（一）坚持求真务实，适应新一轮机构改革。以开拓创新的精神，以二次创业的魄力，以更加务实的作风，在新的体制下积极作为，恪尽职守，不辱使命，确保机构改革工作有序推进，确保职能调整平稳过渡，确保食品药品市场监管不断不乱。同时努力争取地方党委、政府给予食品药品监管工作在人力、财力、物力方面的大力支持，确保工作顺利实开展。

　　（二）积极做好过渡期间食品安全监管工作。在机构改革完成前，继续履行好食品安全综合协调职能，确保监管职能交替过程中，食品安全监管不出现断档。

　　（三）加强对药品医疗器械的日常监管工作，强化整治规范药械市场秩序专项行动，做好“三查一评”工作，即：日常检查、专项检查、GSP跟踪检查和信用等级评定。

　　（四）加强监管能力建设，提高整体素质和队伍战斗力。针对食品药品监管体制的新要求，加强业务理论知识学习，强化业务技能培训，尤其是加强相关法律法规的学习研究，不断提高执法人员监督检查、服务指导的真本领、硬功夫。

　　（五）加强党风廉政建设，为科学监管提供坚强的组织保障。深入开展反腐倡廉工作，不断创新党风廉政建设有效载体；坚决杜绝行政不作为和乱作为现象，不断增强全局党员干部的法治理念和纪律意识，严格依法行政，认真贯彻和落实好机关“四条禁令”、国家局提出的“八条禁令”和市局的“三必须、十不准”规定，筑牢思想道德和廉政防线，杜绝各类违纪案件的发生。